Notre métier de la maintenance

La maintenance d’un dispositif médical concerne l’ensemble des activités destinées à maintenir ou à rétablir un dispositif médical dans un état ou dans des conditions données de sûreté de fonctionnement pour accomplir une fonction requise.

Un homme réparant un fauteuil roulant

La maintenance des dispositifs médicaux

Nous mettons à la disposition de nos clients une assistance technique pour la réparation et la maintenance de tous types de matériels mécaniques ou électroniques, grâce à une équipe de techniciens spécialisés :

  • Un dispositif national avec un numéro d’appel unique ;
  • Une plateforme administrative permettant la planification des interventions, la gestion du SAV, des devis et des facturations ;
  • Une équipe dédiée aux maintenances sur les sites clients.
Gros plan sur les mains d'un technicien réparant un fauteuil roulant

Les obligations règlementaires

Les dispositions réglementaires relatives à la maintenance des dispositifs médicaux prévues par le Code de la santé publique concernent la phase d’exploitation, c’est-à-dire la phase après la mise sur le marché. Ce cadre réglementaire impose à l’exploitant de définir une politique de maintenance dans son établissement qui permette de garantir notamment la qualité et la sécurité des soins. La maintenance des dispositifs médicaux apporte une contribution essentielle à la sûreté de fonctionnement de ces produits.

L’exploitant définit :

  • Le niveau de maintenance nécessaire au maintien des performances des dispositifs médicaux qu’il exploite,
  • Les moyens qu’il entend y consacrer.

Ces informations permettent d’apprécier les dispositions adoptées pour l’organisation de la maintenance et les modalités de son exécution.

L’exploitant doit également mettre en place une organisation spécifique pour s’assurer que la maintenance prévue est bien réalisée. La maintenance est réalisée soit par les préposés de l’exploitant, soit par le fournisseur du dispositif ou sous sa responsabilité, soit par une société spécialisée dans la tierce maintenance.

Dans le cas d’une prestation extérieure, celle-ci fait l’objet d’un contrat entre les parties.

En application de l’article R.5212-25 du Code de la santé publique, le responsable de la politique de maintenance et de la maintenance est par définition l’exploitant. La maintenance d’un dispositif médical relève de la responsabilité de l’exploitant dès sa mise en service.

Les dispositifs médicaux concernés

Lit médicalisé

Lit médicalisé

Fauteuil roulant

Fauteuil roulant

Lève-personne

Lève personne

Verticalisateur

Verticalisateur

Aspirateur trachéal

Aspirateur trachéal

Appareil de diagnostic

Appareil de diagnostic

Aérosol

Aérosol

Concentrateur

Concentrateur

Appareil de pesée

Appareil de pesée

Matelas à air

Matelas à air

La maintenance préventive annuelle

Nos équipes assurent des vérifications du matériel obligatoires pour anticiper les pannes et les défaillances. La date d’intervention est définie avec l’établissement ou avec le particulier une fois par an.

  • Le technicien D Medica réalise le diagnostic et le contrôle du parc des dispositifs médicaux pour :
    • Contrôler les pièces principales d’un dispositif médical, son bon fonctionnement, resserrer les boulonneries… ;
    • Prévenir d’une panne éventuelle ;
    • Alerter d’un dispositif médical qui pourrait être dangereux à l’usage (pièces cassées et/ou défectueuses) ;
    • Prolonger la durée de vie d’un dispositif médical en assurant la sécurité du patient et du personnel soignant ;
    • Avoir une synthèse de l’état du parc de l’établissement et assurer un suivi = rapports d’intervention remis à la fin du contrôle avec fiche de traçabilité ;
    • Répondre à la réglementation.
  • Un compte rendu (par dispositif médical) est remis au client, et indique les préconisations, conformités, non-conformités ainsi que les opérations effectuées.
  • D Medica envoie un devis au client pour les produits non conformes.
  • Après la validation du devis, le technicien D Medica intervient pour la remise en état.
Un technicien réparant un fauteuil roulant

La maintenance
curative

Diagnostic

Un pré-diagnostic (à distance) ou un diagnostic (sur place) est réalisé selon la complexité de la panne

Devis

D Medica réalise un devis

Réparation

Le technicien D Medica exécute la réparation du dispositif médical sur accord du client

J’ai une question sur la maintenance

Vos techniciens de maintenance sont-ils en mesure d’intervenir sur toutes les marques de dispositifs médicaux ?

Nos équipes sont en capacité d’intervenir sur la majorité des dispositifs médicaux proposés par D Medica, sauf pour certains dispositifs/matériels de fournisseurs particuliers.
Dans le cas où D Medica n’est pas en mesure d’intervenir pour la maintenance d’un dispositif, nos équipes vous redirigeront vers le fournisseur concerné, qui assurera lui-même la maintenance de votre dispositif médical.

Contactez le pôle Maintenance

Par téléphone au 05.62.89.88.82